爱吱声 › 标签 › 说明书

标签: 说明书

相关帖子	版块	作者	回复/查看	最后发表

	武功秘籍	喵星人	逍遥探花 2014-12-5	5 30	龙血树 2014-12-6 01:55

更多...

相关日志

分享别小瞧药盒里的说明书，这可是一份「药物研发报告」: 热度 1 gordon 2017-1-17 19:42; 一份标准、严格的药物说明书其实就是一份药物研发报告，把药物研发的整个过程用最精炼的语言、最重要的数据呈现在了人们面前。仅仅是针对化学药物以自己的理解介绍下。一份完整的药物说明说应该包括以下几个部分：【药物化学部分】这部分包括药品的商品名、化学名、通用名与主药的化学结构式、理化性质等。这一部分的作用是告知专业人员与非专业人员该药品品种的本质，所占篇幅不大，因为这部分与临床使用关系不大。【药剂学部分】这部分包括药品的剂型规格、用法用量、主药含量、制剂处方、生物药剂学参数等。这里的制剂处方不是我们常说的医生开药的处方，这里是指药品中除了主药成份以外其他成份（比如淀粉、甜味剂、防腐剂、色素等）的含量情况。生物药剂学参数用通俗的语言讲就是，药片进去体内需要多久才会崩解释放出药物成份、主药释放的速度是否均匀等。这一部分所占篇幅也不大，主要供药学专业人员参考，患者与医护人员关注的主要是用法用量。【药理学部分】这部分包括药品的作用机制、临床适应症、禁忌症、配伍禁忌、不良反应等，药品说明书的重头戏之一。无论多么偷工减料、不符合要求的说明书这一部分也是一定有的。【药物代谢动力学部分】这部分与药理学部分相辅相成，药理学部分主要阐述药物对人体的作用，而这部分相反，阐述的是人体对药物的作用。该部分包括药物的半衰期、代谢类型、代谢途径等，有的也会包括一部分配伍禁忌与之前提到的生物药剂学参数。有的药物还会考虑到年龄的因素，比如老年人、孕妇需要酌情减量等，也会归到这部分中介绍。药理学与药物代谢动力学部分既是药学专业人员参考的重点，也是临床医师与护理人员的关注重点。【毒理学评价部分】这部分主要阐明药品在实验动物（比如：小白鼠、家兔、比格犬等）身上出现的毒理学效应，比如肾毒性、肝毒性、生殖毒性等。这也是让大家看了不敢吃药的一部分。毒理学评价是新药研发最“吃钱”的环节，因此这一部分的数据至关重要。【临床试验部分】这部分即这个药品在人体做试验得到的结果。篇幅较小的会主要以定性的方式描述结果，篇幅较大的则会将临床试验中的数据以统计学语言进行定量地呈现。以上就是一份标准、完整的药物说明书应该具有的内容，因此篇幅巨大就不足为奇了。目前，只有外资药企以及部分港台药企才会有这样标准的药品说明书，国内一般的药企（除了像恒瑞、正大天晴这种比较权威的企业）的说明书内容很少，说句难听的，因为国内主要是仿制药，说明书大部分内容都是直接 copy 国外的，非常不负责任。一份药物说明书越详细，说明这家企业越尊重医药科学，对待药品从研发到上市销售整个环节的态度也越严肃谨慎，那么对患者、医学专业技术人员也越负责。; 258 次阅读|0 个评论

分享满篇谎言 —— 石康: 热度 2 gordon 2015-3-4 07:58; 在美国，我可能不得不重学有机与无机化学，因在药店、在各种产品说明书里，看着大量的化学名词而不知所以，真是叫人想抽自己，很多人说中国农民老实，说实话什么的，你像我一样当当文盲你就知道了，农民根本没能力说实话，他们根本就不具备理解很多简单问题的能力，问题都不理解，说尼玛狗屁实话！ ——石康《石康微博》中国问题叫“冰冻三尺，非一日之寒”，天天盯着一些最差劲的中国人，希望他们改变，不如把时间花在自己身上，你可能起步不佳，水准像我一样差劲，但你盯着别人的功夫，其实能把自己改进得好一点，还有可能进步神速，中国看不惯还有别国呢，若你也没有改进能力，只是与他们争个不停，那跟他们有何区别？ ——石康《石康微博》在中国，动不动就有人说别人“卖国"，这其实是夸大了别人的能力，现实中有能力卖国的人就那么几个，你若想卖国，必先要取得卖国资格，说难听一点，你要想代表中国去签一份国与国之间的合同，如《马关条约》，你需要得到国家或政府的授权，一般人没资格，事实上，只有政府人士才有卖国或爱国的资格。 ——石康哈哈哈，如果你过的不很如意，知道世界上还有石康这么个人，就会觉得很温暖。我希望有更多中国人有机会选择，你要试着这样开始，除正常的工作学习外，加上：1、从做不到开始，一直到可以做到：每天或隔天跑步10公里，100个俯卧撑。2、开始学习英语，一直做到单词量两万。3、开始计划并执行自己的人生，让它属于你，只是属于你。做不到这三条的人，仍是在狂欢或在去狂欢的路上。 ——石康《石康微博》中国小孩从小就很茫然，他们只有一个榜样，那就是大人，他们根本没有机会想一想自己的人生，他们用“书读百遍，其意自现”的方式，死记一些古人的话，以此为人生的起点，那些话前言不搭后语，缺少逻辑关系，把人的生活描述得要么极其静态，要么飘忽不定，无法用来讨论问题，只供狡辩、神侃或胡说八道。 ——石康《石康微博》注：又看了一遍汤唯的电影《晚秋》，感慨颇多。还有就是发现，原来这些道路，早就有人走过。鲁迅身上具有的那一种中国人特有的焦虑是其能力不足的显示，首先他不具国际视野，其次他不是走到哪里都能被人需要的人，因此其精神气质总是紧张被动。这一点你对比一下达芬奇就很清楚，达芬奇即使身负重债也能从容自信，因他知他的本人的本领不需冒险足以清偿债务。事实上，很多专业人士都有这一种从容。 ——石康《石康微博》对于我们，最重要的是努力发展我们的能力，使我们总有东西可向他人付出，并且还有富裕出来的东西满足我们自己，如果我们缺乏什么，就努力争取，当所有的一切都不能使我们满足时，我们还能创造出使我们满足的东西来，这正是我们的力量。 ——石康《那些不值钱的经验》这种中国式聪明还导致另一个效果，那就是在中国，你可以把事情做得像屎一样，与此同时，你却能做成一个好人，做人策略在中国是如此有用，以至于耳濡目染，几乎所有的中国人都成了好人，中国当然是一个“好人国”，所以中国不存在罪恶，中国人当然也成为世界宽容第一的国度，因为对好人只能宽容。 ——石康《石康微博》 ********************************************************************************** 我也总见到有人胡说八道，说十个聪明人凑到一起会搞出笨事情，他们大概从未读过世界历史，事实上，不要说十个，就是两个聪明人凑到一起，往往就能改变世界。真相是，十个笨蛋凑到一起，才会把事情搞砸，其实分开了他们也能独自把事情搞砸，而聪明人才不会，聪明人一个人就能把事情做好，比如牛顿。 ——石康《石康微博》注：这一段是我从来没有想到过的，中国就是一个狗屎社会，你明白吗？; 409 次阅读|2 个评论

更多...

		自动登录	找回密码
密码			注册

标签: 说明书

相关帖子

相关日志