TA的每日心情 | 无聊 2020-12-1 21:07 |
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本帖最后由 史节 于 2017-5-13 21:14 编辑
“ Among 222 novel therapeutics approved by the FDA from 2001 through 2010, 71 (32.0%) were affected by a postmarket safety event. Postmarket safety events were more frequent among biologics, therapeutics indicated for the treatment of psychiatric disease, those receiving accelerated approval, and those with near–regulatory deadline approval.”
对FDA的迷信?呵呵。这个指控很奇特。
有近三分之一的FDA批准的疗法发生了上市后的安全事件。那哪一个思考更符合逻辑?是经过如此严格的FDA检测仍然出现如此多安全事件,更不要说那些压根没有认真审核的药物的安全性,还是FDA的审核压根不靠谱,可不能拿这个标准来要求国产药物?
前装甲被破甲弹击穿,于是觉得军装比装甲对士兵更具有防弹作用?
双盲本身是对疗效的评价,现在是安全性方面有问题。二者靠的上吗?这是无效指控嘛。
10年批准了222个新疗法,其实只有3个退市,我觉得安全性方面还可以了,毕竟按照人家的标准,咱们的那些新药没有一个能上市。药物上市之后,持续进行观察,有些新的安全性方面的事件报道,这是一直都在做的事情,没必要进行过分解读。说人家迷信,我感觉你压根都没搞清楚事情是怎么一码事。 |
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