中国智飞生物重组蛋白疫苗三期试验保护率81.76%

晨枫

中国智飞生物重组蛋白疫苗据称保护率81.76%
发布 / 2021年8月28日 9:10 PM
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中国重庆智飞生物制品公司昨天（27日）宣布，所研发的重组蛋白冠病疫苗获得第三期临床试验显示，预防冠病病毒的保护力达81.76%。

综合澎湃新闻及上游新闻报道，重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型疫苗（CHO细胞）获得三期临床试验的关键性数据。这是中国首款公布临床三期数据的重组蛋白疫苗。

根据公告，该疫苗自去年12月12日开始，陆续在中国湖南省、乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心三期临床试验，实际入组28500人，其中疫苗组14251例、安慰剂组14249例。


公告说，共监测到全程接种后的主要终点病例数221例，对于任何严重程度的冠病保护效力为81.76%，达到世界卫生组织要求的疫苗有效性标准。其中对于重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。

基因分型初步分析结果显示，疫苗对阿尔法（Alpha）变异株的保护效力为92.93%，对德尔塔（Delta）变异株的保护效力为77.54%。

据报道，智飞生物疫苗今年3月被纳入紧急使用，是中国第四款获批紧急使用的冠病病毒疫苗，也是国际上第一个获批临床使用的冠病重组亚单位蛋白疫苗。

https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210828-1187585

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这好像是中国疫苗中第一个走完三期再推出的，前三个都是没有明确三期就实际上已经大规模使用的？

这个疫苗的强项不在于综合有效性，而是对变异的有效性。这可能也是最早在三期里就直接测试对变异有效性的疫苗之一。

征久仁

下一步就看中国在墨西哥进行三期临床实验的mRNA疫苗的结果了。

老财迷

这好像是中国疫苗中第一个走完三期再推出的

这个也是先紧急使用的，这是打3针的那一款。

3月17日，重庆智飞生物制品股份有限公司（智飞生物，300122）发布公告称，全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）（简称“重组新冠疫苗”） 于近日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件，该重组新冠疫苗经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。