从业两年的制药狗，冒昧的给诸公陈述一下仿制药

花大熊

lorry 发表于 2014-12-18 11:58
不相信这样的道听途说。阿斯匹林这么成熟的药也这样？是冒牌医生吗？

阿司匹林，拜耳的还是有些料的。

花大熊

老七，估计你还是做你的合成这一块吧。
4 r* Q$ n# f! {* k制药里很大一块是制剂，你不会连这个也搞了吧

范进中举

你不是干公安的吗，玩真人CS的，怎么改行搞化药了呢？

lorry

lorry 发表于 2014-12-14 20:38
http://www.house086.com/thread-16459-1-1.html

在丁香园看过袁越的这篇文章，靠谱吗？

知于行
0 r) K! }" b5 L( }, W
是医生还是制药业的？

lorry

但奇怪的是，中国仿制药的质量却在国际上饱受争议，甚至落在了另一个仿制药大国——印度的后面。2009 年出版的世界卫生组织（WHO）统计年鉴显示，中国进入WHO 采购目录的品种数量为6个，印度则是194 个，远超中国。这一巨大差距背后虽然有一些其他因素，但根本原因就是中国大多数仿制药的质量达不到WHO 的要求。

不知

史老七不是六扇门的吗，怎么改衙门口了？

yang

为这事，也一拍头张嘴骂过人，现细细一看，还真有道理……。谢。

薄荷糖家族

挺有意思的，受教了。

大哈瑞

亲历过一次药物安全问题引发的危机。
0 N- R+ k3 F$ {
) o/ V5 G4 Z5 b; I- d- i1 k* h$ ]某公司一个上市多年的肝素类药物突然发生注射后死人的问题。怀疑是杂质引起。经研究发现该公司改变了原料药进口地。新近改为从中国进口原料药，虽然他们质量控制按部就班查过杂质，但什么都没有发现。没有想到原料药里恰恰含有一种从来没有出现过的杂质，就是它成了杀人元凶。

# x* e% D" u6 I% u' N3 w城门着火殃及池鱼。 欧洲药监局立即停止了所有公司的同类药物出售。要求所有公司出示证据证明自己的同类产品没有含此类杂质之后才能批准继续销售。我们公司大头立马急了。这可是每个月一亿美元的销售额啊。
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公司立即组织了危机对策团队，我是成员之一，负责药理检测。各级部门为我们全开绿灯。大哈瑞拿出看家本领连轴转工作。实验中证明了该杂质的严重危害，也证明了我们公司的药物是安全的。其间药安部门老总急的亲自下实验室看我做的结果，直接上级每天都来实验室几次督阵，生怕实验结果不扎实。最后取得了令人信服的数据，为本公司药恢复销售提供了重要依据。

公众认为药物是不应该有毒副作用的。所以一见到药物出现毒副作用就嚷嚷。而现实是任何药物都有一定的毒副作用。知道吗，食盐在化学手册里被列为“Toxic”。不信的人可以吞一把食盐试试，肯定能叫你死去活来，下半辈子彻底戒盐。关键是剂量。多数药物在治疗剂量下没有或者较少毒副作用。只有误服大剂量才会出现严重毒副作用。因此是安全的。少数药物在治疗剂量下就会出现毒副作用，比如抗肿瘤药物。这也是没有办法的事。
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现代药物研发对安全性给予高度重视，有时甚至过度重视。就是要尽量减少不必要的毒副作用。

伽南香

晨枫 发表于 2014-12-13 10:52
现在西方公司都流行Six Sigma，这是一种用统计方法搞质量和过程管理的方法。给我们上课的是Air Academy的人 ...

0 s8 W' j1 W$ [$ H' \2 Y; `8 F2 \给你们上课的说不定是我们教授呢，挺的特像同一个人。上six sigma课老师说，日本是质检最严格的，欧美是其次了。

伽南香

fish97 发表于 2014-12-14 02:50
- h! ~5 x1 E' @$ T1 ?# C- d法律，那得看是对谁，对大多数人那是法律，一些人就是呵呵。再给你一个例子，你去查查micheal briant, 前 ...

求链接，那个杀人无罪的。

fish97

伽南香 发表于 2015-12-30 03:23
求链接，那个杀人无罪的。

你用他的名字查吧，他是安省总检查长，然后是工业厅长，取了个犹太人老婆，在星报上曾经有一大版登他的家庭生活和他对犹太人的好感。到现在还有人抗议这件事那。你应该可以发现许多东西。

晨枫

伽南香 发表于 2015-12-29 12:59
给你们上课的说不定是我们教授呢，挺的特像同一个人。上six sigma课老师说，日本是质检最严格的，欧美是 ...

很有可能。这家伙的职业就是干这个的，到处讲课。

财迷心窍

lorry 发表于 2014-12-20 11:55
但奇怪的是，中国仿制药的质量却在国际上饱受争议，甚至落在了另一个仿制药大国——印度的后面。2009 年出 ...

但奇怪的是，中国仿制药的质量却在国际上饱受争议，甚至落在了另一个仿制药大国——印度的后面。2009 年出版的世界卫生组织（WHO）统计年鉴显示，中国进入WHO 采购目录的品种数量为6个，印度则是194 个，远超中国。这一巨大差距背后虽然有一些其他因素，但根本原因就是中国大多数仿制药的质量达不到WHO 的要求。

5 N1 }0 Q/ j( c, E4 s所谓WHO 采购目录是指的WHO的PQ认证，本意是WHO为援助非洲采购药物的预先认证，企业申请认证而言更多是商业性行为。这个目录上的药品其实和大多数人无关，2009年时只有3大类，抗艾滋、抗结核、抗疟疾。
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枫叶中原

原来是两脚羊的缘故，真是涨姿势啊。
6 o, K1 V" [3 U& p$ B) w坚决的赞一个。其实药品只要不是太贵，大多数人还是希望用

“原研药”

连仿制药要也不要的。。